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Roteiro Objetivo de Inspeção(ROI): EAC TIPO III – (ST III – Laboratórios Clínicos )
Novo ROI publicado. O ROI [sigla para “Roteiro Objetivo de Inspeção”] é uma ferramenta criada pela Anvisa para que as vigilâncias sanitárias possam fiscalizar os laboratórios por critérios determinados e padronizados, aos quais são atribuídas pontuações de 0 a 5 – sendo zero usado para laboratórios que não cumprem tal requisito da RDC e cinco para quem cumpre mais do que o pedido.
Atenção às pontuações do ROI:
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Notas 0, 1 e 2 = contemplam diferentes situações em que o serviço NÃO CUMPRE a normativa sanitária vigente
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Nota 3 = Referencial normativo. Quem recebe essa nota CUMPRE MINIMAMENTE as normas sanitárias vigentes
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Notas 4 e 5 = Significa que o serviço CUMPRE ALÉM DO REFERENCIAL NORMATIVO
“O ROI é uma ferramenta que resume os mais de 190 artigos da RDC 978/2025 em pouco mais de 50 itens que serão avaliados pelas vigilâncias”, explica a Dra. Flávia Martinello, professora do Departamento de Análises Clínicas da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) e membro da diretoria da SBAC.
Segundo o ROI, alguns requisitos são considerados críticos (C), ou seja, essenciais ao funcionamento e, quando o laboratório não os cumpre, é avaliada a possibilidade de interdição do estabelecimento.
Por outro lado, quando o indicador não se aplica às atividades realizadas pelo estabelecimento, a vigilância pode enquadrar o requisito como “não se aplica” (NA).
Para acessar o “Roteiro Objetivo de Inspeção: EAC TIPO III – (ST III – Laboratórios Clínicos)” e verificar se o seu laboratório cumpre os requisitos, clique aqui.