CSM-20
Comitê Setorial Mercosul
de Análises Clínicas
e Diagnóstico in vitro

Asociación Mercorsur
de Normalización

Em reunião realizada em março de 1999, em Montevideo-Uruguai, a Associação Mercosul de Normalização – AMN, deferiu a solicitação que lhe foi encaminhada pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC), através da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), para a criação e implantação do Comitê Setorial Mercosul – CSM, abrangendo os setores do laboratório clínico e da indústria de produtos para o diagnóstico clínico.

O AMN conferiu também à SBAC a responsabilidade de conduzir as atividades da Secretaria Técnica – ST do CSM-20, Comitê Setorial de Mercosul de Análises Clínicas e Diagnóstico in vitro. O CSM tem por finalidade harmonizar, no âmbito do Mercado Comum do Mercosul, as propostas de normalização do setor, seja através da elaboração de Normas Mercosul – NM, integralmente desenvolvida em seu domínio, ou na adoção de normas internacionais em discussão ou vigentes.

As atividades de normalização técnica são desenvolvidas por três SCM – Subcomitês Mercosul:

SCM 20:01 –Gerenciamento da qualidade no laboratório clínico (Brasil)
SCM 20:02 –Sistemas de referências (Argentina)
SCM 20:03 –Produtos para diagnóstico in vitro (Uruguai)

A delegação técnica do Brasil é formada pelos Drs. Irineu K. Grinberg, Luiz Fernando Barcelos, José Abol Corrêa, José Carlos Basques, Cristovão Luis P. Mangueira e Mateus Mandu de Souza

As pessoas interessadas em participar de um ou mais comitês devem entrar em contato com a Secretaria Executiva solicitando o envio da ficha de cadastramento.

 

NORMAS DESENVOLVIDAS PELO CSM-20:
AMN ISO/TS 22367:2009
LABORATÓRIO CLÍNICO – REDUÇÃO DO ERRO ATRAVÉS DA GESTÃO DE RISCOS E MELHORIA CONTINUA (ISO/TS 22367:2008, IDT)
 
NBR NM 289:2004
LABORATÓRIO CLÍNICO – PROCEDIMENTO PARA A COLORAÇÃO PELO MÉTODO DE GRAM-HÜCKERNBR
 
NBR NM 296:2005
  ANÁLISES CLÍNICAS – MÉTODOS PARA A VERIFICAÇÃO DA CALIBRAÇÃO DOS FOTÔMETROS E ESPECTROFOTÔMETROS
 
NBR NM 305:2006
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – TERMINOLOGIA (Segunda Edição)
 
NBR NM 306:2006
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – RECOMENDAÇÕES PARA O CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE EM ENSAIOS QUANTITATIVOS
 
NBR NM 307:2006
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – RECOMENDAÇÕES PARA JULGAMENTO DOS RESULTADOS QUANTITATIVOS DO CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE E DA AVALIAÇÃO EXTERNA DA QUALIDADE
 
NBR NM 308:2006
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – EQUIPAMENTOS PARA USO NO LABORATÓRIO – CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO DE FORNECEDORES
 
NBR NM 309:2006
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – REATIVOS PARA USO NO DIAGNÓSTICO "IN VITRO" – CONSERVAÇÃO DA CADEIA DO FRIO – ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E DISTRIBUIÇÃO
 
NBR NM 310:2007
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – REQUISITOS DE ELABORAÇÃO DOS LAUDOS DE EXAMES
 
NBR NM 311-1:2007
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – PRÉ-ANALÍTICO – PARTE 1: FORMULÁRIO DE SOLICITAÇÃO
 
NBR NM 311-2:2007
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – PRÉ-ANALÍTICO – PARTE 2: PREPARAÇÃO DO PACIENTE
 
NBR NM 318:2007
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – INFORMAÇÃO PROPORCIONADA PELO FABRICANTE COM OS REATIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFISSIONAL
 
NBR NM 319:2007
  LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – INFORMAÇÃO PROPORCIONADA PELO FABRICANTE COM OS REATIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFISSIONAL
 
NBR NM ISO 15189:2008
  LABORATÓRIO CLÍNICO – REQUISITOS ESPECIAIS DE QUALIDADE E COMPETÊNCIA
 
NBR NM 320-1:2008
  LABORATÓRIO CLÍNICO – PROGRAMAS DE AVALIAÇÃO EXTERNA DA QUALIDADE – PARTE 1: GUIA PARA O PLANEJAMENTO E IMPLEMENTAÇÃO
 
NBR NM 320-2:2008
  LABORATÓRIO CLÍNICO – REQUISITOS – PROGRAMAS DE AVALIAÇÃO EXTERNA DA QUALIDADE – PARTE 2: REQUISITOS TÉCNICOS PARA A ACREDITAÇÃO DE PROVEDORES
 
AMN ISO/TR 22869:2008
  LABORATÓRIOS CLÍNICOS - GUIA PARA IMPLEMENTAÇÃO DA NM ISO 15189:2007 NO LABORATÓRIO (ISO/TR 22869:2005, IDT)
 
NBR NM 322:2008
  LABORATÓRIO CLÍNICO - RECIPIENTES DE USO ÚNICO PARA COLETA DE SANGUE HUMANO
 
NBR NM 311-4:2009
  LABORATÓRIO CLÍNICO – PRÉ-ANALÍTICO – PARTE 4: CRITÉRIOS DE REJEIÇÃO PARA AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Entre em contato com a secretaria do Comitê Setorial Mercosul de Análises Clínicas e Diagnóstico in vitro e informe-se sobre como adquirí-las.

 

Contato CSM-20 :
Coordenador: Dr. Irineu Keiserman Grinberg
Secretário-Técnico: Dr. Luiz Fernando Barcelos


Secretaria: Luciene Araújo
Telefone: 21 2187-0800
Fax: 21 2187-0805
E-mail: csm@csm20.org.br