ABNT/CB-36
Comitê Brasileiro de
Análises Clínicas e
Diagnósticos in vitro

Uma nova vertente mundial está revolucionando o padrão de excelência de serviços e produtos oferecidos à população.

Cada vez mais as instituições nacionais têm que se atualizar e modernizar as suas instalações, caso queiram acompanhar a velocidade das transformações que estão acontecendo no mercado. No segmento diagnóstico, o quadro não é diferente. Afinal, dia-a-dia surgem tecnologias e recursos de última geração para dinamizar a rotina dos laboratórios clínicos. Porém, a implantação de sistemas avançados é apenas um dos pontos para conferir a qualidade. Outro aspecto muito importante é o treinamento dos funcionários, a padronização de todos os processos e a utilização de insumos confiáveis.

Para gerenciar melhor esse conjunto de ações foi criado, em 18 de setembro de 1998, o ABNT/CB-36 Comitê Brasileiro de Análises Clínicas e Diagnóstico in vitro, representante oficial e exclusivo da ISO no Brasil, incluindo o ISO/TC 212. Segundo o ex-presidente da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) e ex-superintendente do ABNT/CB-36, Dr. Humberto Marques Tibúrcio, a certificação é o único caminho para o aprimoramento contínuo da qualidade dos laboratórios clínicos e dos fabricantes de produtos para o diagnóstico in vitro. Essa conquista permite a comunidade o acesso a serviços mais eficientes e precisos.

Para elaborar as Normas Técnicas do setor, o comitê possui uma eficiente estrutura organizacional. A Secretaria Executiva é de responsabilidade da SBAC que, após atender às exigências da ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas), firmou o contrato para prover as condições de pessoal, instalações e infra-estrutura necessárias ao seu funcionamento. Nesse sentido, a SBAC já vem adotando uma série de medidas para elevar o nível dos serviços no país. No projeto de Controle da Qualidade, está introduzindo novos materiais e adequando seu software para implementar a personalização e a adoção dos códigos de barras, como uma ferramenta de agilização e de melhoria da confiabilidade. A educação continuada é mais um item incentivado. Por isso, suas Regionais e Delegacias estão realizando cursos a fim de manter atualizados seus sócios e demais interessados.

A difusão da qualidade é feita através do Programa Nacional de Controle da Qualidade (PNCQ), dos cursos e do Congresso Brasileiro de Análises Clínicas (CBAC), no qual é realizado um curso do Controle da Qualidade, gratuito aos laboratórios participantes do PNCQ, além de uma conferência e uma mesa-redonda dando ênfase ao mesmo assunto.

Além do papel decisivo da SBAC, foram constituídos um Grupo de Trabalho (GT) e três Sub-Comitês (SC), atendendo ao escopo do ISO/TC 212. Cada um deles possui um coordenador, nomeado pelo atual superintendente do ABNT/CB-36, Dr. Luiz Fernando Barcelos.

O SC.36.01Gerenciamento da Qualidade no Laboratório Clínico – é coordenado pelo Dr. José Abol Corrêa, representando o PNCQ e respondendo pela normalização setorial para a gestão da qualidade.

O SC.36.02Sistemas de Referência – está sob os cuidados do Dr. Cristóvão Luis P. Mangueira, representando o Hospital Albert Einstein e atuando com a normalização de sistemas de referência para o laboratório clínico.

Já o SC.36.03Diagnóstico in vitro – é coordenado pelo Prof. Mateus Mandu de Souza, representando também o PNCQ e trabalhando com a normalização para os produtos de diagnóstico in vitro. Com o intuito de dar suporte ao ABNT/CB-36 foi criado um Grupo de Trabalho (GT), o GT.36.01, Glossário do ABNT/CB-36, sob responsabilidade do Prof. João Ciribelli Guimarães, representando a SBAC. A sua função é a de elaborar, manter e difundir a terminologia usada na preparação das Normas de Qualidade, Normas Técnicas e Relatórios Técnicos.

As pessoas interessadas em participar de um ou mais comitês devem entrar em contato com a Secretaria Executiva solicitando o envio da ficha de cadastramento.

 

NORMAS DESENVOLVIDAS PELO CB-36:
NBR 14711:2001
  DIAGNÓSTICO IN VITRO – RECOMENDAÇÕES E CRITÉRIOS PARA AQUISIÇÃO, RECEPÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS.
 
NBR 14785:2001
  LABORATÓRIO CLÍNICO – REQUISITOS DE SEGURANÇA.
 
NBR 14864:2002
DIAGNÓSTICO IN VITRO – PROCEDIMENTOS PARA VALIDAÇÃO DE REAGENTES OU SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO.
 
NBR 14866:2002
LABORATÓRIO CLÍNICO – MEDIÇÃO DE QUANTIDADES EM AMOSTRA DE ORIGEM BIOLÓGICA – RASTREABILIDADE METROLÓGICA DE VALORES PARA CONCENTRAÇÃO CATALÍTICA DE ENZIMAS REFERIDA A CALIBRADORES E MATERIAIS DE CONTROLE.
 
NBR 15051:2004
  LABORATÓRIO CLÍNICO – GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS.
 
NBR 15268:2005
  LABORATÓRIO CLÍNICO – REQUISITOS E RECOMENDAÇÕES PARA EXAME DE URINA
 
NBR 15340:2006
LABORATÓRIO CLÍNICO – EXAMES PARASITOLÓGICOS DE FEZES

Entre em contato com a secretaria do Comitê Brasileiro de Análises Clínicas e Diagnósticos In Vitro e informe-se sobre como adquirí-las.

 

Contato CB-36 :
Superintendente: Dr. Luiz Fernando Barcelos

Secretaria: Luciene Araújo
Telefone: 21 2187-0800
Fax: 21 2187-0805
E-mail: cb36@abnt.org.br