28/07/2005

INVESTIGANDO A CONFIABILIDADE DOS MEDIDORES DE GLICOSE PARA USO RÁPIDO (POINT-OF-CARE)

Transcrição do trabalho apresentado em Temas Livres no Congresso da IFCC e da AACC, em Orlando (E.U.A.) de 23 a 28 de Julho de 2005. (E-136).

A.J.Khan (*), Y.Vasquez (**), J.Gray (**), M.H.Kroll (**)

OBJETIVO:
Testar a confiabilidade dos medidores de glicose de uso rápido (point of care).

RELEVÂNCIA:
Os testes rápidos (point-of-care) de glicose representam uma parte importante na administração do diabetes mellitus. A comunidade médica pressupõe que os medidores de glicose são confiáveis, mas as tentativas de comprovar sua exatidão através de inquéritos de âmbito nacional estão permeadas de incerteza. Este estudo compara os valores obtidos com os medidores de uso rápido (point-of-care) com os determinados em laboratório.

MÉTODO:
Realizamos três estudos:
(1) Uma comparação em tempo real entre medidores nos quais as amostras de sangue eram lidas com intervalos de 10 minutos entre elas, utilizando o medidor AccuCheck (Roche).
(2) Um estudo em laboratório (in-house) comparando a exatidão do medidor de glicose AccuCheck com analisadores instalados em laboratório (módulos Hitachi D e P, usando reagentes de Diagnóstico Roche).
(3) Uma comparação dos resultados do inquérito CAP LN17, analisados por 12 medidores de diferentes fabricantes, com o analisador de glicose no sangue Yellow Springs YSI 2300 (selecionado como analisador de referência).

RESULTADOS:
(1) Leituras sucessivas de medidores de glicose evidenciaram significativas (>10%) diferenças (p<0,05) para pacientes com glicose em níveis <40mg/dL (142 pacientes, 61% de concordância) e >400 mg/dL (97 pacientes, 46% de concordância).
(2) Os resultados dos medidores de glicose não concordaram com os analisadores de laboratório em 50% do tempo de uso.
(3) Na comparação com resultados do analisador YSI 2300, os medidores se situaram em três grupos, apresentando resultados mais do que 50% acima dos resultados do YSI 2300 nos casos de baixa concentração de glicose (37mg/dL); mais de 30% abaixo dos resultados do YSI 2300 em altos níveis de concentração de glicose (571 mg/dL), ou seja, na faixa de 20% dos resultados do YSI 2300. Cinco medidores apresentaram valores elevados com bias em baixa concentração de glicose; quatro medidores apresentaram valores baixos com bias em concentração alta de glicose; três medidores apresentaram concordância geral com o YSI 2300.

CONCLUSÃO:
Os medidores de glicose nem sempre concordam uns com os outros, nem com os métodos do laboratório central para glicose, especialmente nas concentrações elevadas e baixas de glicose. A inexatidão dos medidores de glicose ocorre nos extremos da faixa de resultados relatáveis (valores críticos), e é precisamente com esses resultados, que precisam ser tomadas as decisões mais importantes, e que podem representar risco de vida para o paciente. Os medidores de glicose para uso rápido (point-of-care – POCT) devem ser cuidadosamente avaliados nessa faixa crítica, e, sempre que possível, os resultados clínicos devem ser confirmados por resultados obtidos nos analisadores dos laboratórios clínicos.

Sobre os Autores:
* University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas
** North Texas Veterans Affairs Medical Center, Dallas, Texas